医学 IVD ：体外诊断产品。

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外确诊产品，IVD是指医疗器械、体外确诊试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。装卡机厂家

IVD简介：

在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，具有其特有的界定和法规监管系统，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(CE)。

IVD主要包括用于体外确诊的仪器、试剂或系统。但在中国状况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。

而国际上一般的IVD概念所包括的产品被打散，分别从属于医疗器械(Medical Devices，MD)、体外确诊试剂(IVD Reagents) 以及药品中。

体外确诊技能迅猛开展， 从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因确诊，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）、薄层液基细胞学检测（TCT）。

再到安排水平上的PET/CT等。 总的来说， 体外确诊向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向开展。应用前景主要有以下几个方面：

1、体检

现代人越来越注重自己的健康， 很多人每年体检已成为一种习惯。体外确诊经过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测，即可完成对疾病的防备和早期发现。

2、缓慢病管理

国际范围内，糖尿病、高血压、缓慢胃病的发病率逐年增高。还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。 这些缓慢疾病需要定时监测血糖、 血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外确诊设备，特别是各种穿戴式设备， 可以随时随地完成对血糖、血压、心率等监测。

3、重疾监测

许多癌症病人承受手术、化疗之后，医生可以使用体外确诊技能定时监测肿瘤标志物，预知癌搬运以及指导用药。例如乳腺癌病人术后要定时做胸片、骨扫描、肝脏B超、血常规、肿瘤相关抗原查看。

不列颠哥伦比亚癌症研究中心的研究人员经过体外确诊技能，发现脑内αB-crystallin基因高表达（阳性）的乳腺癌患者，比低表达（阴性）的乳腺癌患者要面对3倍甚至更高的癌细胞脑搬运危险。这使得医生可以对高危险患者进行针对性治疗，防备癌搬运。http://www.ksrc-auto.com/